E4 pre prázdne kapsuly HPMC
*Je polosyntetickej povahy, získava sa z rastlinnej celulózy,
*Problém s krížovými väzbami s pomocnými látkami úplne chýba, pretože polymér neobsahuje aminokyseliny,
* Môže byť použitý pre rôzne výplňové materiály obsahujúce aldehydovú skupinu,
* Ľahko sa rozpúšťa v studenej vode, čím vzniká koloidný roztok vďaka vlastnosti reverzibilnej tepelnej gelácie,
*Tvorí flexibilný film kontrolovaných rozmerov,
*Voda nepôsobí ako zmäkčovadlo pre HPMC.
HPMC kapsuly neobsahujú zložky živočíšneho pôvodu; boli vyvinuté asi pred 30 rokmi počas hľadania rovnako účinnej alternatívy k tvrdým želatínovým kapsulám. Od svojho uvedenia na trh získali kapsuly HPMC podiel na trhu v globálnom priemysle prázdnych kapsúl vďaka svojmu prírodnému pôvodu, zvýšenému dopytu po vegetariánskych produktoch a vynikajúcej stabilite kapsúl s rôznymi API.
Vzorec HPMCŠpecifikácia
(n-2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH alebo -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Špecifikácia rastlinných kapsúl
Položka |
Výsledky |
||
Tesnosť |
obilia |
≤1 |
|
Drobivosť |
obilia |
≤2 |
|
Časový limit rozpadu |
min |
≤15 |
|
Horiace zvyšky |
Transparentné |
% |
≤2 |
Polopriehľadné |
% |
≤4 |
|
Nepriehľadné |
% |
≤6 |
|
Strata sušením |
% |
≤8 |
|
Heavy metal |
ppm |
≤10 |
|
Soľ arzénu |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobiálny limit |
Celkový početaeróbnebaktérie |
cfu/g |
≤ 1000 |
Totálne plesne a kvasnice |
cfu/g |
≤ 100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Neodhlásené |
|
Celkový stafylokok aureus |
cfu/g |
Neodhlásené |
HPMCŠpecifikácia
Položka |
Výsledky |
||
Viskozita |
ML-E3 |
cp |
2.4 až 3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6 až 4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6 až 5.5 |
|
pH |
5.5 až 7.5 |
||
Nerozpustná látka vo vode |
% |
<0,4 |
|
Strata sušením |
% |
≤4,5 |
|
Horiace zvyšky |
% |
<1.2 |
|
Heavy metal |
ppm |
<10 |
|
Soľ arzénu |
ppm |
<2 |
|
metoxy (2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7,0 až 12,0 |
|
Mikrobiálny limit |
Celkový početz aeróbnebaktérie |
cfu/g |
≤ 600 |
Totálne plesne a kvasnice |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Neodhlásené |
Charakteristika toboliek rastlín
Kapsula má vysokú priehľadnosť a dobrú farbu.
Dobrá tvarovateľnosť a pevnosť po ponorení do lepidla, čo je vhodnejšie na vyberanie z formy.
Obal kapsuly má rovnomernú hrúbku a dobrú húževnatosť.
Neobsahuje chlóretanol a indikátory ťažkých kovov spĺňajú požiadavky Spojených štátov amerických a Európskeho liekopisu.
Balenie a skladovanie HPMC
Sudové alebo papierové plastové vrecko potiahnuté vnútorným vreckom z polyetylénovej fólie. Čistá hmotnosť každej tašky: 25 kg.
Počas skladovania a prepravy chráňte pred slnkom a dažďom.
Úspešne odoslané
Budeme Vás čo najskôr kontaktovať