HPMC pre suspenzie farmaceutickej kvality
1. Má vynikajúcu rozpustnosť vo vode v studenej vode. Môže sa rozpustiť v priehľadnom roztoku za malého miešania v studenej vode. Naopak, je v podstate nerozpustný v horúcej vode nad 60 °C a môže len napučiavať. Je to neiónový celulózový éter. Jeho roztok nemá žiadny iónový náboj, neinteraguje so soľami kovov alebo iónovými organickými zlúčeninami a v procese prípravy nereaguje s inými surovinami a pomocnými materiálmi;
2. Má silnú anti-citlivosť a so zvýšením stupňa substitúcie v molekulárnej štruktúre je jeho anti-citlivosť silnejšia a stabilnejšia;
3. Má metabolický charakter. Ako farmaceutická pomocná látka sa nemetabolizuje ani neabsorbuje, takže neposkytuje kalórie v liekoch a potravinách. Je jedinečný pre nízkokalorické, nemutagénne lieky bez soli a potraviny, ktoré potrebujú diabetici. použiteľnosť;
4. Je relatívne stabilný voči kyselinám a zásadám, ale ak hodnota pH presiahne 2 až 11 a je ovplyvnená vyššou teplotou alebo dlhodobo skladovaná, jej viskozita sa zníži;
5. Má účinný emulgačný účinok a môže byť použitý ako účinný stabilizátor a ochranný koloid;
6. Jeho vodný roztok má vynikajúce filmotvornými vlastnosťami a je dobrým poťahovým materiálom pre tablety a pilulky. Film, ktorý tvorí, má výhody bezfarebnosti a húževnatosti a pridanie glycerínu môže tiež zlepšiť jeho plasticitu
Hydroxypropylmetylcelulóza ( HPMC ), HPMC je biela alebo mliečne biela, bez zápachu a chuti, vláknitý prášok alebo granule, strata sušením nepresahuje 10%, môže sa rozpustiť v studenej vode, ale nie v horúcej, pomaly v horúca voda Napučiava, peptizuje, vytvára viskózny koloidný roztok, ochladzuje sa na roztok, a preto sa po zahriatí stáva gélom. Zvyčajne sa používa vo farmaceutických pomocných látkach a môže sa použiť ako zahusťovadlo , disperzant emulgátor a filmotvorný prostriedok .
Vzorec
(n~2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH alebo -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Špecifická aplikácia a rozsah viskozity
Viskozita Aplikácia |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5-50 |
5 ~ 50 |
||
35 ~ 50 |
35-50 |
35-50 |
|
Pomalé uvoľňovanie |
35-100 |
35-100 |
35-100 |
film |
50-100 |
50-100 |
50-100 |
Udržiavaná kapsula~ |
50-100 |
50-100 |
|
15-50 |
15 ~ 50 |
Špecifikácia
Typ Položka |
60YT HPMC |
65 YT HPMC |
75 YT HPMC |
|
metoxy % |
28,0–30,0 |
27,0–30,0 |
19,0–24,0 |
|
hydroxypropyl % |
7,0 až 12,0 |
4,0 až 7,5 |
4,0 až 12,0 |
|
Teplota gélu ℃ |
58,0 až 64,0 |
62,0 až 68,0 |
70,0 až 90,0 |
|
Viskozita mPa.s |
3,5,6,15,30, 50,4000 |
50, 4000 |
100, 4000, 15000, 100000 |
|
pH |
5.5 až 7.5 |
|||
Nerozpustná látka vo vode |
% |
<0,4 |
||
Strata sušením |
% |
≤4,5 |
||
Horiace zvyšky |
% |
<1,4 |
||
Heavy metal |
ppm |
<10 |
||
Soľ arzénu |
ppm |
<2 |
||
Mikrobiálny limit |
Celkový počet z aeróbne baktérie |
cfu/g |
≤ 600 |
|
Totálne plesne a kvasnice |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Nekontrolované von |
Aplikované na lekárske funkcie
Tento produkt je multi~funkčná farmaceutická pomocná látka, ktorá sa môže použiť ako zahusťovadlo, dispergátor, emulgátor, film ~ formujúce činidlo atď. Ako filmový povlak a lepidlo v perorálnych tuhých prípravkoch môže výrazne zlepšiť stabilitu a rozpúšťanie liekov a zvýšiť vodotesnosť tabliet. Môže sa tiež použiť ako suspenzná pomôcka pri suspenzii, ako matricový materiál v oftalmologických prípravkoch, ako materiál kostry v hydrofilnom gélovom skelete udržiavanom ~ uvoľňovaní tabliet a intragastrických plávajúcich tabliet. Ukazovatele sú v súlade s USP, EP a čínskym liekopisom.
Balenie a skladovanie HPMC
Sudové alebo papierové plastové vrecko potiahnuté vnútorným vreckom z polyetylénovej fólie. Čistá hmotnosť každej tašky: 25 kg.
Počas skladovania a prepravy chráňte pred slnkom a dažďom.
Úspešne odoslané
Budeme Vás čo najskôr kontaktovať