HPMC pre povrchovú úpravu fólie tablety
1. Má vynikajúcu rozpustnosť vo vode v studenej vode. Môže sa rozpustiť v priehľadnom roztoku za malého miešania v studenej vode. Naopak, je v podstate nerozpustný v horúcej vode nad 60 °C a môže len napučať. Je to neiónový celulózový éter. Jeho roztok nemá iónový náboj, neinteraguje so soľami kovov alebo iónovými organickými zlúčeninami a v procese prípravy nereaguje s inými surovinami a pomocnými materiálmi;
2. Má silnú anticitlivosť a so zvýšením stupňa substitúcie v molekulárnej štruktúre je jeho anticitlivosť silnejšia a stabilnejšia;
3. Má metabolický charakter. Ako farmaceutická pomocná látka nie je metabolizovaná ani absorbovaná, takže neposkytuje kalórie v liekoch a potravinách. Je jedinečný pre nízkokalorické, bezsolí, nehoragénne lieky a potraviny, ktoré diabetickí pacienti potrebujú. použiteľnosť;
4. Je relatívne stabilný voči kyselinám a zásadám, ale ak hodnota pH prekročí 2 až 11 a je ovplyvnená vyššou teplotou alebo dlhodobo skladovaná, jej viskozita sa zníži;
5. Má účinný emulgačný účinok a môže byť použitý ako účinný stabilizátor a ochranný koloid;
6. Jeho vodný roztok má vynikajúce filmotvorné vlastnosti a je dobrým poťahovým materiálom pre tablety a pilulky. Fólia, ktorú vytvára, má výhody bezfarebnej a tvrdej a pridanie glycerínu môže tiež zlepšiť jeho plasticitu.
Hydroxypropylmetylcelulóza (hpmc), hpmc je biela alebo mliečne biela, bez zápachu a chuti, vláknitý prášok alebo granule, strata pri sušení nepresahuje 10%, môže sa rozpustiť v studenej vode, ale nie v teplej vode, pomaly v teplej vode napučiava, peptizuje, vytvára viskózny koloidný roztok, ochladzuje sa na odpoveď a z tohto dôvodu sa pri zahrievaní mení na gél. zvyčajne sa používa vo farmaceutických pomocných látkach a môže sa použiť ako zahusťovadlo, dispergátor, emulgátor a činidlo tvoriace filmy.
Vzorec
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH alebo-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Špecifická aplikácia a rozsah viskozity
Viskozita Aplikácia |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Spojivo jadra liečiva |
50 |
50 |
100 |
Izolácia tablety |
5 ~ 50 |
5 ~ 50 |
|
Povrchová úprava fólie tablety |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
35 ~ 50 |
Pomalé uvoľnenie |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
35 ~ 100 |
film |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
Kapsula trvalá~ |
50 ~ 100 |
50 ~ 100 |
|
Suspenzia |
15 ~ 50 |
15 ~ 50 |
Špecifikácia
Type Item |
60 rokov HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
Metoxy % |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 ~ 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
Hydroxypropyl % |
7.0 ~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
Teplota gélu °C |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
Viskozita mPa.s |
3,5,6,15,30,50,4000 |
50 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
|||
Nerozpustná hmota vo vode |
% |
<0.4 |
||
Strata sušením |
% |
≤4.5 |
||
Zvyšky horenia |
% |
<1.4 |
||
Ťažký kov |
Ppm |
<10 |
||
Soľ arzénu |
Ppm |
<2 |
||
Mikrobiálny limit |
Celkový počet aeróbne baktérie |
jtk/g |
≤600 |
|
Celková pleseň a droždie |
jtk/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
jtk/g |
Nevzaté z projektu |
Aplikované na lekárske vlastnosti
Tento produkt je multifunkčná farmaceutická pomocná látka, ktorá môže byť použitá ako zahusťovadlo, dispergátor, emulgátor, film ~ formujúce činidlo atď. Ako filmový povlak a lepidlo v perorálnych tuhých prípravkoch môže výrazne zlepšiť stabilitu a rozpúšťanie liekov a zvýšiť vodotesnosť tabliet. Môže sa tiež použiť ako pomocná látka pri suspenzii, ako matricový materiál v oftalmologických prípravkoch, ako kostrový materiál v hydrofilnom gélovom skelete s sustained ~ uvoľňovaním tabliet a intragastrických plávajúcich tabliet. Ukazovatele sú v súlade s USP, EP a čínskym liekopisom.
HPMC balenie a skladovanie
Sudové alebo papierové plastové vrecko vystlané vnútorným vreckom z polyetylénovej fólie. Čistá hmotnosť každého vreca: 25kg.
Chráňte pred slnkom a dažďom počas skladovania a prepravy.
Úspešne odoslané
Budeme Vás čo najskôr kontaktovať