HPMC pre spojivo jadra liečiva
1. Má vynikajúcu rozpustnosť vo vode v studenej vode. Môže sa rozpustiť na priehľadný roztok s miernym miešaním v studenej vode. Naopak, v horúcej vode nad 60 °C je v podstate nerozpustný a môže len napučať. Je to neiónový éter celulózy. Jeho roztok nemá iónový náboj, neinteraguje s kovovými soľami alebo iónovými organickými zlúčeninami a nereaguje s inými surovinami a pomocnými materiálmi v procese prípravy;
2. Má silnú antisenzitivitu a so zvyšujúcim sa stupňom substitúcie v molekulárnej štruktúre je jej anticitlivosť silnejšia a stabilnejšia;
3. Má metabolický charakter. Ako farmaceutická pomocná látka sa nemetabolizuje ani neabsorbuje, takže neposkytuje kalórie v liekoch a potravinách. Je jedinečný pre nízkokalorické, nemutagénne lieky bez soli a potraviny, ktoré potrebujú diabetici. použiteľnosť;
4. Je relatívne stabilný voči kyselinám a zásadám, ale ak hodnota pH presiahne 2 až 11 a je ovplyvnený vyššou teplotou alebo dlhší čas skladovaný, jeho viskozita sa zníži;
5. Má účinný emulgačný účinok a možno ho použiť ako účinný stabilizátor a ochranný koloid;
6. Jeho vodný roztok má vynikajúce filmotvorné vlastnosti a je dobrým poťahovým materiálom pre tablety a pilulky. Film, ktorý tvorí, má výhody bezfarebnosti a húževnatosti a pridanie glycerínu môže tiež zlepšiť jeho plasticitu
Hydroxypropylmetylcelulóza (hpmc), hpmc je biela alebo mliečne biela, bez zápachu a chuti, vláknitý prášok alebo granule, strata sušením nepresahuje 10 %, možno rozpustiť v studenej vode, ale nie v teplej, v teplej vode pomaly napučiava, peptizuje, tvorí viskózny koloidný roztok, ochladzuje sa, a preto sa zahriatím mení na gél. zvyčajne sa používa vo farmaceutických excipientoch a môže sa použiť ako zahusťovadlo, dispergačné činidlo, emulgátor a filmotvorné činidlo.
Vzorec
(n~2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH alebo -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Špecifická aplikácia a rozsah viskozity
Viskozita Aplikácia |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
Spojivo jadra liečiva |
50 |
50 |
100 |
Izolácia tabliet |
5-50 |
5-50 |
|
Filmový obal tablety |
35-50 |
35-50 |
35-50 |
Pomalé uvoľňovanie |
35-100 |
35-100 |
35-100 |
film |
50-100 |
50-100 |
50-100 |
Udržiavaná kapsula~ |
50-100 |
50-100 |
|
Pozastavenie |
15-50 |
15-50 |
Špecifikácia
TypPoložka |
60 YT HPMC |
65 YT HPMC |
75 YT HPMC |
|
metoxy % |
28,0–30,0 |
27,0-30,0 |
19,0–24,0 |
|
hydroxypropyl % |
7,0 až 12,0 |
4,0 až 7,5 |
4,0 až 12,0 |
|
Teplota gélu ℃ |
58,0 až 64,0 |
62,0 až 68,0 |
70,0 až 90,0 |
|
Viskozita mPa.s |
3,5,6,15,30,50 4000 |
50 4000 |
100 4000,15 000, 100 000 |
|
pH |
5.5 až 7.5 |
|||
Nerozpustná látka vo vode |
% |
<0,4 |
||
Strata sušením |
% |
≤4,5 |
||
Horiace zvyšky |
% |
<1.4 |
||
Heavy metal |
ppm |
<10 |
||
Soľ arzénu |
ppm |
<2 |
||
Mikrobiálny limit |
Celkový početz aeróbnebaktérie |
cfu/g |
≤ 600 |
|
Totálne plesne a kvasnice |
cfu/g |
≤60 |
||
Escherichia coli |
cfu/g |
Nekontrolovanévon |
Aplikované na lekárske funkcie
Tento produkt je multifunkčná farmaceutická pomocná látka, ktorú možno použiť ako zahusťovadlo, dispergátor, emulgátor, filmotvorný prostriedok atď. Ako filmový povlak a lepidlo v perorálnych tuhých prípravkoch môže výrazne zlepšiť stabilitu a rozpúšťanie liekov zvýšiť vodeodolnosť tabliet. Môže sa tiež použiť ako suspenzná pomôcka v suspenzii, ako matricový materiál v očných prípravkoch, ako skeletový materiál v tabletách s predĺženým uvoľňovaním hydrofilného gélu a intragastrických plávajúcich tabletách. Indikátory sú v súlade s USP, EP a Čínskym liekopisom.
Balenie a skladovanie HPMC
Sudové alebo papierové plastové vrecko potiahnuté vnútorným vreckom z polyetylénovej fólie. Čistá hmotnosť každej tašky: 25 kg.
Počas skladovania a prepravy chráňte pred slnkom a dažďom.
Úspešne odoslané
Budeme Vás čo najskôr kontaktovať