HPMC farmaceutickej kvality používané na povrchovú úpravu tabliet
*Má polosyntetický charakter, je odvodený z rastlinnej celulózy,
*Problém zosieťovania s pomocnými látkami úplne chýba, pretože polymér neobsahuje aminokyseliny,
*Môže byť použitý pre rôzne výplňové materiály obsahujúce aldehydickú skupinu,
*Ľahko sa rozpúšťa v studenej vode a vytvára koloidný roztok vďaka reverzibilnej tepelnej želatínovacej vlastnosti,
*Vytvára flexibilný film ovládaných rozmerov,
*Voda nepôsobí ako plastifikátor pre HPMC
HPMC ( Hydroxypropylmetylcelulóza ) Kapsuly sú dvojdielne kapsuly vyrobené z celulózových surovín, ktoré uspokoja vegetariánske, náboženské, kultúrne a politické potreby. Tieto rastlinné kapsuly sú atraktívna, úplne prírodná dávková forma, ktorá si zachováva všetky výhody – ľahko sa prehĺta, účinne maskuje chuť a zápach a umožňuje viditeľnosť produktu. Kapsuly HPMC sú tiež bez škrobu, bez lepku a bez konzervačných látok a spĺňajú prísne stravovacie potreby zákazníkov, ktorí si zvolili vegetariánsky životný štýl. HPMC kapsuly boli vyvinuté pre produkty Health Supplements aj Nutraceutical.
Vzorec HPMC Špecifikácia
(n-2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH alebo -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Rastlinná kapsula Špecifikácia
Položka |
Výsledky |
||
Tesnosť |
obilia |
≤1 |
|
Drobivosť |
obilia |
≤2 |
|
Časový limit rozpadu |
min |
≤15 |
|
Horiace zvyšky |
Transparentné |
% |
≤2 |
Polopriehľadné |
% |
≤4 |
|
Nepriehľadné |
% |
≤6 |
|
Strata sušením |
% |
≤8 |
|
Heavy metal |
ppm |
≤10 |
|
Soľ arzénu |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobiálny limit |
Celkový počet of aeróbne baktérie |
cfu/g |
≤1 000 |
Celkové plesne a kvasnice |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nekontrolované nezačiarknuté |
|
Celkový Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Nekontrolované nezačiarknuté |
H PMC Špecifikácia
Položka |
Výsledky |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2.4 až 3.5 |
ML- E4 |
Cp |
3.6 až 4.5 |
|
ML- E5 |
cp |
4.6 až 5.5 |
|
pH |
5.5 až 7.5 |
||
Nerozpustná látka vo vode |
% |
<0,4 |
|
Strata sušením |
% |
≤4,5 |
|
Horiace zvyšky |
% |
<1.2 |
|
Heavy metal |
ppm |
<10 |
|
Soľ arzénu |
ppm |
<2 |
|
metoxy (2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7,0 až 12,0 |
|
Mikrobiálny limit |
Celkový počet z aeróbne baktérie |
cfu/g |
≤600 |
Totálne plesne a kvasnice |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Neodhlásené |
Charakteristika rastlinné tobolky
Kapsula má vysokú priehľadnosť a dobrú farbu.
Dobrá tvarovateľnosť a pevnosť po namočení do lepidla, čo je priaznivejšie pre demoláciu.
Obal kapsuly má rovnomernú hrúbku a dobrú húževnatosť.
Neobsahuje chlóretanol a indikátory ťažkých kovov spĺňajú požiadavky Spojených štátov amerických a Európskeho liekopisu.
Balenie a skladovanie HPMC
Sudové alebo papierové plastové vrecko vystlané polyetylénom film vnútorná taška. Čistá hmotnosť každej tašky: 25 kg.
Počas skladovania a prepravy chráňte pred slnkom a dažďom.
Úspešne odoslané
Budeme Vás čo najskôr kontaktovať