Farmaceutická kvalita HPMC používaná na poťahovanie tabliet
*Je polosyntetickej povahy, pochádza z rastlín celulóza
*Problém krížového prepojenia s pomocnými látkami úplne chýba, pretože polymér neobsahuje aminokyseliny,
*Môže byť použitý pre rôzne výplňové materiály obsahujúce aldehydickú skupinu,
*Ľahko sa rozpúšťa v studenej vode a vytvára koloidný roztok vďaka reverzibilnej tepelnej želatínovej vlastnosti,
*Tvorí flexibilný film kontrolovaných rozmerov,
*Voda nepôsobí ako zmäkčovadlo pre HPMC .
HPMC ( hydroxypropylmetylcelulóza ) Kapsuly sú dvojdielne kapsuly vyrobené z celulózových surovín, ktoré uspokojujú vegetariánske, náboženské, kultúrne a politické potreby. Tieto rastlinné kapsuly sú atraktívnou, čisto prírodnou dávkovou formou, ktorá si zachováva všetky výhody – ľahko sa prehĺta, účinne maskuje chuť a zápach a umožňuje viditeľnosť produktu. HPMC kapsuly sú tiež bez škrobu, bez lepku a bez konzervačných látok a spĺňajú prísne stravovacie potreby zákazníkov, ktorí si zvolili vegetariánsky životný štýl. Kapsuly HPMC boli vyvinuté pre produkty Health Supplements aj Nutraceutical.
Vzorec HPMC Špecifikácia
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH alebo-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Rastlinná kapsula Špecifikácia
Položka |
Výsledky |
||
Tesnosť |
obilie |
≤1 |
|
Drobivosť |
obilie |
≤2 |
|
Lehota na rozpad |
Min |
≤15 |
|
Zvyšky horenia |
Priehľadný |
% |
≤2 |
Polopriehľadný |
% |
≤4 |
|
Nepriehľadný |
% |
≤6 |
|
Strata sušením |
% |
≤8 |
|
Ťažký kov |
Ppm |
≤10 |
|
Soľ arzénu |
Ppm |
≤2 |
|
Mikrobiálny limit |
Celkový počet aeróbnych baktérií |
jtk/g |
≤1 000 |
Celkové plesne a kvasnice |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
jtk/g |
Nevzaté z projektu |
|
Celkový Staphylococcus aureus |
jtk/g |
Nevzaté z projektu |
Špecifikácia HPMC
Položka |
Výsledky |
||
|
ML-E3 |
Cp |
2.4 ~ 3.5 |
ML- E4 |
Cp |
3.6 ~ 4.5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4.6 ~ 5.5 |
|
pH |
5.5 ~ 7.5 |
||
Nerozpustná hmota vo vode |
% |
<0.4 |
|
Strata sušením |
% |
≤4.5 |
|
Zvyšky horenia |
% |
<1.2 |
|
Ťažký kov |
Ppm |
<10 |
|
Soľ arzénu |
Ppm |
<2 |
|
Metoxy(2910) |
% |
28.0 ~ 30.0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7.0 ~ 12.0 |
|
Mikrobiálny limit |
Celkový počet aeróbne baktérie |
jtk/g |
≤600 |
Celková pleseň a droždie |
jtk/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
jtk/g |
Nevzaté z projektu |
Charakteristika toboliek rastlín
Kapsula má vysokú priehľadnosť a dobrú farbu.
Dobrá tvarovateľnosť a pevnosť po namočení do lepidla, ktoré je priaznivejšie pre demoláciu.
Obal kapsuly má jednotnú hrúbku a dobrú húževnatosť.
Neobsahuje chlóretanol a indikátory ťažkých kovov spĺňajú požiadavky Spojených štátov a Európskeho liekopisu.
HPMC balenie a skladovanie
Sudové alebo papierové plastové vrecko vystlané vnútorným vreckom z polyetylénovej fólie. Čistá hmotnosť každého vreca: 25kg.
Chráňte pred slnkom a dažďom počas skladovania a prepravy.
Úspešne odoslané
Budeme Vás čo najskôr kontaktovať